药用胶塞行业发展趋势及竞争格局附报告目

刘云涛 https://myyk.familydoctor.com.cn/doctor/287519/

药用胶塞行业发展趋势及竞争格局(附报告目录)

1、药用胶塞发展现状

药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业,目前行业发展现状如下:

(1)药用胶塞与下游医药产业紧密相关,市场容量较大且持续

药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料,法规上禁止重复使用,具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点,整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。根据中国医药包装协会的相关统计,我国药用胶塞年市场销量规模约为亿只,广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域,整体市场容量较大。

未来,随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素,我国医药产业仍将持续稳定增长,药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。

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(2)产品以常规胶塞为主,覆膜胶塞渗透率有待提高

按照橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包装材料的要求,目前药用胶塞市场上主要有覆膜胶塞和常规胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分,具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点,是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞,占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜,可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,有助于更好地维持药品质量和安全。年5月底,国际标准化组织(ISO)发布了ISO-2:《非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分:鉴别和特性》,从国际标准层面,规定了适用于人造橡胶部件的鉴别和特性程序,包括用于药品容器和医疗器械的覆膜胶塞,并明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。

在国外,药用胶塞的生产技术发展时间比较长,如日本年开始生产丁基橡胶瓶塞,欧美各个经济发达国家也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时,国外的覆膜胶塞技术发展较早、发展相对成熟,如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等企业都有各种规格的覆膜胶塞批量生产能力。国外覆膜胶塞在整体药用胶塞行业的渗透率远高于国内水平。

在国内,由于覆膜胶塞发展时间较晚,能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多,国内少数几家药用胶塞生产企业,经过大量的试验和不断的探索,拥有了批量供应质量稳定的覆膜胶塞的生产能力。由于符合质量要求的国产覆膜胶塞供给量相对较低,且覆膜胶塞价格相对较高,因此与欧美等发达国家相比,覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低。

(3)行业集中度较低,结构化问题明显

与国际药用胶塞市场相比,目前我国生产药用胶塞企业众多,但企业规模通常较小,产业集中度低,多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、华强科技、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。

近年来,我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展,但我国长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决。受资金和技术限制,国产药用胶塞产品多处于中低端领域,对产品质量要求低,所处市场竞争激烈,产品的同质化还造成了行业普遍存在盈利能力不足的现象。而对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的产品,行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少。该类企业主要面向中高端领域,具备较为完整的生产控制体系和质量管理体系,能够连续稳定地供应适合于不同药品的各类药用胶塞,企业利润率处于合理水平。

2、药用胶塞未来发展趋势

未来,我国药用胶塞市场具有覆膜胶塞市场渗透率提升、药用胶塞行业集中度提高、进口替代加速及出口海外扩大等发展趋势,具体如下:

(1)覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一,市场渗透率逐步提升

覆膜胶塞通过在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜,可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性,解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全问题。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下,制药企业对药用胶塞的质量要求不断提升,由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变,在选择药用胶塞时将更加


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